蒙酸模贴膏的质量控制方法

【发明专利】  【发明专利申请】  【事务数据】

授权公告号：CN109856319B

授权公告日：2019.11.22

申  请  号：2019101327954

申  请  日：2019.02.21

同一申请的已公布的文献号：CN109856319A

申请公布日：2019.06.07

专 利 权人：内蒙古科尔沁药业有限公司

地      址：028000内蒙古自治区通辽市科尔沁区中心大街144号

发  明  人：伏莹；任志福；韩晓霞；樊明月

Int.Cl. G01N31/22（2006.01）I；G01N30/02（2006.01）I；G01N30/90（2006.01）I

专利代理机构：北京精金石知识产权代理有限公司11470

代  理  人：宋秀兰

摘      要：本发明属于药物质量控制技术领域，提供了一种蒙酸模贴膏的质量控制方法，包括以下步骤：（1）通过显色反应对蒙酸模贴膏进行定性分析；（2）对蒙酸模贴膏中的水杨酸甲酯进行定性分析；（3）对蒙酸模的含量进行定量分析；（4）对薄荷脑和冰片的含量进行定量分析；其中蒙酸模的含量以大黄酚计，冰片的含量以龙脑计。本发明在步骤（3）中通过联合使用乙醇的提取和氯仿、乙醇对提取物的再次提取和溶解，提高了检测结果的精密度；在步骤（3）中通过使用乙腈‑水‑乙醇的混合溶液作为流动相，提高了检测结果的稳定性。